纪立农博士：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果公布

圹列汀（DPP-4 抑制）作为一种从新型降糖药若无，单药或者都由其它降糖药若无均能很大减少 T2DM 病患者的皮质醇水准。国外科学研究推测：圹列汀都由抗生素，可很大减少 T2DM 病患者的皮质醇水准。

该用药方案的占有优势在于：1、由于圹列汀的加入使得抗生素用量减少，减少了大血糖抗生素导致的体形减少；2、圹列汀确实通过参与调控α细胞功能来减少出现异常起因不确定性。

为了获得圹列汀都由抗生素用药当中国人 T2DM 病患者的循证证据，由北京大学人民医院纪立农任教均是由，各省市 22 家科学研究当一个中心参与推展了一项：圹列汀作为 T2DM 病患者抗生素单药或都由二甲双胺类皮质醇掌控不佳添加用药的持续性和稳定性评分的Ⅲ期注册临床科学研究（NCT02104804），科学研究结果在本次 CDS 大会上做了公开报告。

抗生素作为一种外源性抗生素补充，可有效减少糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后皮质醇（PPG）和短时间皮质醇（FPG），但也有减少体形和减少出现异常的起因不确定性的确实。圹列汀可以通过必需性抑制 DPP-4 来下降小分子十二指肠高皮质醇素样肽-1（GLP-1）和依赖性促抗生素释放肽（GIP）的水准，从而可调病患者皮质醇水准。

国外的科学研究结果推测：圹列汀与抗生素都由用药确实普遍存在协同作用。与抗抑郁药相比，圹列汀都由抗生素用药可以促使缓解皮质醇掌控并减少抗生素用量，且不减少出现异常的起因不确定性； 但由于大体上青年人普遍存在一定关联性，因此，促使测试圹列汀都由抗生素是否适合当中国人病患者是非常有必要的。

该科学研究由北京大学人民医院纪立农任教均是由，各省市 22 个科学研究单位都由参与的一项多当一个中心、随机、双盲、抗抑郁药直线相符合的Ⅲ期临床试验，主旨评分圹列汀作为 T2DM 病患者抗生素单药或都由二甲双胺类皮质醇掌控不佳添加用药的持续性和稳定性。

该科学研究共归属于 466 例 T2DM 病患者、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、使用稳定血糖抗生素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）用药仅仅 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要科学研究终点：科学研究 24 周 HbA1C 自弧的超过巨大变化。次要科学研究终点：科学研究 24 周 0～180 min 餐后皮质醇曲线下面积（PPG AUC）自弧的超过巨大变化和科学研究 24 周 2 小时 PPG 自弧的超过巨大变化等。

上图 1 三组病患者的弧特征平衡

持续性：与相符合组相比，圹列汀组的弧至 24 周时的 HbA1c 均值很大增高，关联性有社会学含意（上图 2）；圹列汀组的弧至 24 周时的 PPG AUC 均值、2 小时 PPG AUC 均值和 FGP 均值很大增高，关联性有社会学含意；圹列汀组 24 亦同的皮质醇达标率（HbA1c

此外，三组间 24 亦同抗生素日血糖的增高值相差不很大，关联性无社会学含意。

稳定性：三组弧至 24 周时的总体缺失血案起因率比较；缺失血案、严重缺失血案和因缺失血案中止用药的起因率雷同。

上图 2. HbA1c 从弧至 24 周的超过巨大变化（FAS、LOCF）

圹列汀作为 T2DM 病患者抗生素单药或都由二甲双胺类皮质醇掌控不佳的添加用药可以很大缓解该部分病患者的皮质醇掌控情况，且病患者的耐受性良好，同时亦不减少出现异常的起因不确定性。和相符合组（抗抑郁药+抗生素）相比，圹列汀组（圹列汀+抗生素）未减少缺失血案、严重缺失血案和因缺失血案而导致的停药的起因。

本科学研究还发现一个有趣的现象，圹列汀并无法因为病患者病程长、β细胞功能差而减弱，这若有我们圹列汀也许可用于 T2DM 的各个先决条件而不依赖于病程。

这项由当中国人专家组均是由主导者推展的Ⅲ期临床科学研究，促使测试了圹列汀 5 mg 都由抗生素的用药方案在当中国人 T2DM 病患者当中的和稳定性，并为当中国人医生提供了除此以外的「当中国人牌」循证证据。圹列汀的更多临床应用、更多Pop方案还需要广大的当中国人专家来发掘出来，去测试，为广大 T2DM 病患者带来更多的用药从新必需！

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编辑： 张翔